PAH TEDAVİLERİ 2.3.2 - TADALAFİL NEDİR?

• badem şeklinde 20 mg'lık bir hap olarak mevcuttur.

Hastalar tadalafili nasıl temin eder?

Tadalafil doktor tarafından reçete edilir ve öncesinde ilaç raporu çıkarılmalıdır.

Tadalafil için ödeme yapacak mıyım?

SGK tarafından ödeme kapsamı içerisindedir. 

Tadalafil'in sık görülen yan etkileri nelerdir?

Tadalafil genellikle iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler şunlardır;

• Baş ağrısı
• Kas ağrısı
• Burun tıkanıklığı
• Cildin kızarması
• Solunum yolu enfeksiyonu
• Bacak veya kol ağrısı
• Mide fesadı
• Sırt ağrısı
• Mide bulantısı

Tadalafil vücuttaki kan damarlarını (arterleri) gevşettiği için vücudun genel kan basıncında bir azalma meydana gelebilir. Düşük tansiyonu olan, örneğin 90/50 mmHg'den az olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sıve kaybı, sol taraflı kalp hastalıkları ve vücudun sinir sistemi fonksiyonunun belirli anormallikleri olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

Tadalafil ile birlikte nitratlar, nitrik oksit donörleri veya alfa blokerleri gibi bazı ilaçların alınması kan basıncında önemli bir düşüşe neden olabilir. Bu bilinç kaybına ve hatta ölüme neden olabilir. Tadalafie başlamadan önce bu ilaçları almadığınızdan emin olmalısınız. Tadalafilin nitrat olarak bilinen ilaçlarla kullanımı SAĞLIĞA ZARARLIDIR.

Erkek hastada uzun süreli ereksiyon (dört saatten fazla) nadirdir fakat çok ciddi bir yan etkidir; Bu sizin başınıza gelirse acil servise gitmeli veya derhal doktorunuza başvurmalısınız.

PDE5 inhibitörleri olan hastalarda bir veya her iki gözde ani görme kaybı meydana gelmiştir. Böyle bir olay, optik sinirin ciddi işlev bozukluğunu temsil edebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Ani işitme kaybı meydana gelebilir ve baş dönmesi ve / veya kulak çınlaması eşlik edebilir. Bu durumda hastalar derhal tıbbi yardım almalıdır.

Tadalafil'in yan etkileri nasıl izlenir?

Yan etkiler için düzenli kan testi gerekli değildir.

Doktorunuz, özellikle tedavinin ilk birkaç günü boyunca veya doz artışı ile kan basıncınızı düzenli olarak takip etmenizi isteyebilir. Çoğu hasta için kan basıçlarını (tansiyon) takip etmeleri gerekli değildir.

Önceki bölümde belirtilen belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu bilgilendirin.

Tadalafilin özel popülasyonlarda kullanımında dikkat edilmesi gerekenler nelerdir?

Pediyatrik PAH hastalarında tadalafilin güvenilirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 

Tadalafil hayvan çalışmalarında fetüse zarar vermez; ancak, hamile veya emziren kadınlarda incelenmemiştir. Yeterli ve iyi kontrol edilen bir insan çalışması olmadığından, tadalafil hamilelikte sadece açıkça gerekli olduğunda kullanılmalı ve emziren kadınlarda dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer hastalığı olan hastalarda tadalafil kullanma konusunda sınırlı deneyim vardır. Hafif veya orta derecede karaciğer hastalığında (Child Pugh Sınıf A veya B), tadalafilin günde bir kez 20 mg'lık bir dozda başlatılması düşünülmelidir. Şiddetli karaciğer hastalığında (Child Pugh Sınıf C), genellikle kullanımdan kaçınılması önerilir.

Hafif ila orta şiddette böbrek hastalığı olan hastalarda (kreatinin klerensi 31 ila 80 ml / dak), tadalafilin günde bir kez 20 mg'da başlatılması ve bireysel tolere edilebilirliğe göre günde bir kez 40 mg'a çıkarılması önerilir. Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda (kreatinin klerensi

Tadalafil, genellikle PAH ile ilişkili iki nadir hastalıktan pulmoner veno-tıkayıcı hastalık ve pulmoner kılcal hemanjiomatoz hastalığından herhangi birinden muzdarip olan hastalara önerilmez.

Bir hasta tadalafil alerjisi olabilir mi?

Bu mümkün, ancak olası değil.

Tadalafil ile önemli ilaç etkileşimleri nelerdir? (Daha fazla bilgi için lütfen prospektüsüne bakınız.)

Tadalafil, sistemik kan basıncında güvensiz bir düşüş meydana getirebileceğinden, nitratlar veya nitrik oksit donörleri ile birlikte kullanılmamalıdır.

Tadalafil alkol veya antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır. Tadalafil ağırlıklı olarak karaciğerde CYP3A adı verilen bir enzim tarafından parçalanır; bu nedenle bu enzim yolunu etkileyen ilaçlarla önemli etkileşimler meydana gelebilir. Bosentan ve tadalafilin eşzamanlı kullanımı, tadalafil kan seviyelerinin düşmesine neden olabilir. Bununla birlikte, kombinasyon halinde kullanıldığında bu iki ilacın normal dozajındaki değişiklikler genel olarak gerekli değildir.

Antiretroviral ajanlar adı verilen ilaçları alan insan immün yetmezlik virüsü (HIV veya AIDS) olan hastalar, antiretroviralin etkinliğini önemli ölçüde etkileyebileceğinden tadalafil gibi bir fosfodiesteraz inhibitörü kullanmamalıdır.

Çeşitli hususlar:

• Tadalafil kullanırken körlük riski var mı?

Tadalafil de dahil olmak üzere mevcut tüm PDE5 inhibitörlerinin kullanımıyla ilgili nadir körlük raporları vardır. Kalıcı olabilen bu tip körlüğe, non-arteritik iskemik optik nöropati (NAION) denir. Bunun, tadalafi kullanımı ile mi yoksa Tadalafi kullanımı olmasa bile, bu kişilerde bu özel körlük için riske oluşturan altta yatan başka kardiyovasküler hastalıklarla ilgili olup olmadığı henüz açık değildir.

Retinitis pigmentoza hastalarında Tadalafi kullanımının yararlı veya güvenli olup olmadığını belirlemek için herhangi bir araştırma yoktur ve bu hastalarda kullanılması önerilmez.

Yukarıda belirtildiği gibi, tadalafil alan hastalar ani görme kaybı durumunda derhal tıbbi yardım almalıdır.

• Erkekler ve kadınlar tadalafil alabilir mi?

Evet, çalışmalar hem erkeklerde hem de PAH'lı kadınlarda tadalafil değerlendirmiştir ve cinsiyetler arasında yan etkilerde herhangi bir farklılık bildirilmemiştir. Çalışmalar tadalafil almış kadınlarda cinsel işlev üzerinde herhangi bir etki göstermemiştir.